美国第4款!AZ疫苗将申请FDA授权,默克新药治新冠初步有效
美国对抗新冠肺炎疫情露出新曙光,第四款由英国牛津大学与阿斯特捷利康(AstraZeneca)研发的疫苗可望于未来几周取得临床试验结果,并申请联邦食品暨药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。
另外,默克(Merck)药厂与合伙人Ridgeback Biotherapeutics LP.共同研发的口服抗新冠药物结果乐观,虽然还需要深入研究,但若证实有效,不仅有助改善新冠治疗方法,也将成为首款对抗新冠病毒的口服药。
阿斯特捷利康副总裁道伯(Ruud Dobber)5日接受「哥伦比亚广播新闻网」(CBSN)访问时说,这款两剂式的新疫苗未来几周将取得临床试验结果并立刻申请EUA;若获FDA核准,已准备好配送数以千万剂疫苗到全美。
道伯说:「获授权后首月,我们计划配送约5000万剂到全美;我们有信心,新疫苗可对抗英国变种毒株。」
英国当局已核准牛津-阿斯特捷利康疫苗,美国则有三种疫苗可用,分别是辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的两剂式疫苗,以及Johnson & Johnson的一剂式疫苗。
Ridgeback于6日在线上举行的「反转录病毒暨机会性感染会议」(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)中宣布,与默克共同研发一种类似「克流感」(Tamiflu)的抗新冠药物,中期研究报告显示,经过五天治疗,此药物可大幅降低受试者体内的病毒浓度。
这项药物还需要更多研究,但若证明能有效治疗出现症状的新冠病患,不仅能扩大新冠疗法,还将成为首款对抗新冠病毒的口服药。
新冠肺炎疫情肆虐全球一年多,医师只能给予病患有限的治疗,且目前仍只有一款获FDA授权的新冠药物:吉利德科学(Gilead Sciences)药厂制造的「瑞德西韦」(Remdesivir),但这也只能减少病患住院的天数。
传染病专家表示,Ridgeback与默克研发的口服抗病毒药物「molnupiravir」可发挥类似抗流感病毒药物「克流感」的功效,帮助生病但仍在家未就医的病患。
「它令人着迷且有趣,但并非100%完备」;未参与研究的国家过敏和传染病研究院(NIAID)爱滋病研究主任迪芬巴赫(Carl Dieffenbach)说:「我们必须确认使否具备临床益处。」
在各大药厂寻求研发新冠疗法或药物之际,NIAID院长、白宫首席医疗顾问佛奇(Anthony Fauci)说:「显然,我们亟需研发直接对抗SARS-CoV-2的抗病毒疗法。」